VDPHL01 (oral minoxidil): status mod hårtab

Hvad er VDPHL01?

VDPHL01 er en depottablet med minoxidil, som tages gennem munden. Den er udviklet af medicinalvirksomheden Veradermics og undersøges mod arveligt hårtab. Den er ikke godkendt mod hårtab pr. oktober 2026.

Minoxidil kender mange som en væske eller et skum, man smører på hovedbunden. VDPHL01 er i stedet en tablet, hvor stoffet er pakket ind i en formulering, der frigiver det langsomt (depot), så det kan tages én gang dagligt. Selve stoffet, minoxidil, er altså ikke nyt; det nye er den orale depotudgave og forsøget på at få den formelt godkendt mod hårtab.

Virker VDPHL01 mod hårtab?

Selskabet har rapporteret positive fase 3-data hos mænd, med en større stigning i hårtælling end placebo. Men tallene er firma-rapporterede og endnu ikke fuldt fagfællebedømt, og en positiv forsøgsserie er ikke det samme som en godkendelse.

I det firma-rapporterede fase 3-forsøg hos mænd opgjorde Veradermics en stigning i hårtælling i måludsnittet på omkring 29 hår pr. cm² ved dosering én gang dagligt og omkring 36 hår pr. cm² ved to gange dagligt efter seks måneder, mod cirka 7 hår pr. cm² for placebo. Retningen er lovende, men tallene er firma-rapporterede. De kan først regnes for solide, når uafhængige, fagfællebedømte studier bekræfter dem. At oral minoxidil kan øge hårvækst er i sig selv veldokumenteret fra lavdosisbrug — se vores overblik over minoxidil mod hårtab.

Hvornår kan VDPHL01 komme?

Det er ikke godkendt, og der er ingen officiel markedsføringsdato. Veradermics har meldt ud, at en godkendelsesansøgning i USA er målet; uafhængige skøn peger på tidligst omkring 2027. En godkendelse i Danmark og EU vil i givet fald komme efter det.

Som med de øvrige midler gælder, at et årstal for en eventuel markedsføring er usikkert, og at en ansøgning ikke er en godkendelse. Se det samlede overblik i vores guide til nye behandlinger mod hårtab.

Er det bare oral minoxidil?

Grundlæggende ja. Det aktive stof er minoxidil, det samme som i den velkendte hårtabsbehandling, og lavdosis oral minoxidil bruges allerede uden for godkendt brug. Forskellen er depotformuleringen og at Veradermics forsøger at få en oral udgave formelt godkendt mod hårtab.

Oral minoxidil er receptpligtigt og har blandt andet hjerte-kredsløbsmæssige forbehold, fordi stoffet oprindeligt er et blodtryksmiddel. Selskabet rapporterede, at forsøget ikke viste behandlingsrelaterede alvorlige hjertebivirkninger, men det ændrer ikke på, at oral minoxidil kun bør bruges efter aftale med en læge. At et stof allerede bruges i lav dosis uden for godkendt brug, gør det hverken til en godkendt eller en risikofri behandling mod hårtab. Du bør ikke selv skaffe eller dosere oral minoxidil.

Kilder

1. ClinicalTrials.gov. Safety and Efficacy of VDPHL01 in Males With Androgenetic Alopecia (phase 3, ongoing). NCT06972264. clinicaltrials.gov/study/NCT06972264
2. Vano-Galvan S, et al. Safety of low-dose oral Minoxidil for hair loss: A multicenter study of 1404 patients. Journal of the American Academy of Dermatology, 2021. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33639244

Denne artikel sammenfatter offentliggjort forskning. Det er generel information til oplysning, ikke lægelig rådgivning, og det er ingen anbefaling om at starte, stoppe eller ændre nogen medicin. Receptpligtig medicin har kontraindikationer og vekselvirkninger; drøft dem med en læge, der kender din sygehistorie.