VDPHL01 (orales Minoxidil): Status gegen Haarausfall

Was ist VDPHL01?

VDPHL01 ist eine Depottablette mit Minoxidil, die durch den Mund eingenommen wird. Sie wird vom Pharmaunternehmen Veradermics entwickelt und gegen erblich bedingten Haarausfall untersucht. Sie ist Stand Oktober 2026 nicht gegen Haarausfall zugelassen.

Viele kennen Minoxidil als Flüssigkeit oder Schaum, den man auf die Kopfhaut aufträgt. VDPHL01 ist stattdessen eine Tablette, in der der Stoff in eine Formulierung eingebettet ist, die ihn langsam freisetzt (Depot), sodass er einmal täglich eingenommen werden kann. Der Stoff selbst, Minoxidil, ist also nicht neu; neu ist die orale Depotvariante und der Versuch, sie formell gegen Haarausfall zulassen zu lassen.

Wirkt VDPHL01 gegen Haarausfall?

Das Unternehmen hat positive Phase-3-Daten bei Männern berichtet, mit einem größeren Anstieg der Haarzahl als Placebo. Aber die Zahlen sind von der Firma berichtet und noch nicht vollständig peer-reviewed, und eine positive Studienreihe ist nicht dasselbe wie eine Zulassung.

In der von der Firma berichteten Phase-3-Studie bei Männern verzeichnete Veradermics im Zielausschnitt einen Anstieg der Haarzahl von etwa 29 Haaren pro cm² bei einmal täglicher Dosierung und etwa 36 Haaren pro cm² bei zweimal täglicher Dosierung nach sechs Monaten, gegenüber etwa 7 Haaren pro cm² für Placebo. Die Richtung ist vielversprechend, aber die Zahlen stammen von der Firma selbst. Als belastbar können sie erst gelten, wenn unabhängige, von Fachkollegen begutachtete Studien sie bestätigen. Dass orales Minoxidil das Haarwachstum steigern kann, ist für sich genommen aus der niedrig dosierten Anwendung gut dokumentiert — siehe unsere Übersicht zu Minoxidil gegen Haarausfall.

Wann könnte VDPHL01 kommen?

Es ist nicht zugelassen, und es gibt kein offizielles Markteinführungsdatum. Veradermics hat mitgeteilt, dass ein Zulassungsantrag in den USA das Ziel ist; unabhängige Schätzungen deuten auf frühestens um 2027. Eine Zulassung in Dänemark und der EU würde in diesem Fall danach folgen.

Wie bei den übrigen Mitteln gilt, dass eine Jahreszahl für eine mögliche Markteinführung unsicher ist und dass ein Antrag keine Zulassung ist. Den Gesamtüberblick finden Sie in unserem Leitfaden zu neuen Behandlungen gegen Haarausfall.

Ist das einfach orales Minoxidil?

Im Grunde ja. Der Wirkstoff ist Minoxidil, derselbe wie in der bekannten Haarausfall-Behandlung, und niedrig dosiertes orales Minoxidil wird bereits außerhalb der Zulassung angewendet. Der Unterschied ist die Depotformulierung und dass Veradermics versucht, eine orale Variante formell gegen Haarausfall zulassen zu lassen.

Orales Minoxidil ist verschreibungspflichtig und hat unter anderem herz-kreislaufbezogene Vorbehalte, weil der Stoff ursprünglich ein Blutdruckmittel ist. In der Studie des Unternehmens wurde berichtet, dass keine behandlungsbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen kardialer Art beobachtet wurden, aber das ändert nichts daran, dass orales Minoxidil nur nach Absprache mit einem Arzt verwendet werden sollte. Dass ein Stoff bereits in niedriger Dosis außerhalb der Zulassung angewendet wird, macht ihn weder zu einer zugelassenen noch zu einer risikofreien Behandlung gegen Haarausfall. Sie sollten orales Minoxidil nicht auf eigene Faust beschaffen oder dosieren.

Quellen

1. ClinicalTrials.gov. Safety and Efficacy of VDPHL01 in Males With Androgenetic Alopecia (phase 3, ongoing). NCT06972264. clinicaltrials.gov/study/NCT06972264
2. Vano-Galvan S, et al. Safety of low-dose oral Minoxidil for hair loss: A multicenter study of 1404 patients. Journal of the American Academy of Dermatology, 2021. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33639244

Dieser Artikel wertet veröffentlichte Forschung aus. Es handelt sich um allgemeine Information zur Aufklärung, nicht um medizinischen Rat, und nicht um eine Empfehlung, ein Medikament zu beginnen, abzusetzen oder zu ändern. Verschreibungspflichtige Medikamente haben Gegenanzeigen und Wechselwirkungen; besprechen Sie sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, die oder der Ihre Krankengeschichte kennt.