VDPHL01 (oraalinen minoksidiili): tilanne hiustenlähdössä

Mitä VDPHL01 on?

VDPHL01 on suun kautta otettava minoksidiilin depottabletti. Sen on kehittänyt lääkeyhtiö Veradermics, ja sitä tutkitaan perinnölliseen hiustenlähtöön. Sitä ei ole hyväksytty hiustenlähtöön lokakuun 2026 tilanteen mukaan.

Monet tuntevat minoksidiilin nesteenä tai vaahtona, jota levitetään päänahkaan. VDPHL01 on sen sijaan tabletti, jossa aine on pakattu valmisteeseen, joka vapauttaa sen hitaasti (depot), jolloin sen voi ottaa kerran päivässä. Itse aine, minoksidiili, ei siis ole uusi; uutta on oraalinen depotmuoto ja pyrkimys saada se virallisesti hyväksytyksi hiustenlähtöön.

Toimiiko VDPHL01 hiustenlähtöön?

Yhtiö on raportoinut positiivisia vaiheen 3 tietoja miehillä, ja hiusmäärän lisäys oli suurempi kuin lumelääkkeellä. Luvut ovat kuitenkin yhtiön raportoimia eikä niitä ole vielä täysin vertaisarvioitu, eikä positiivinen tutkimussarja ole sama asia kuin hyväksyntä.

Yhtiön raportoimassa vaiheen 3 tutkimuksessa miehillä Veradermics mittasi mittausalueella hiusmäärän lisäyksen, joka oli kerran päivässä annosteltuna noin 29 hiusta/cm² ja kahdesti päivässä noin 36 hiusta/cm² kuuden kuukauden jälkeen, kun lumelääkkeellä se oli noin 7 hiusta/cm². Suunta on lupaava, mutta luvut ovat yhtiön itsensä raportoimia. Niitä voidaan pitää vakaina vasta, kun riippumattomat, vertaisarvioidut tutkimukset vahvistavat ne. Se, että oraalinen minoksidiili voi lisätä hiusten kasvua, on itsessään hyvin dokumentoitu pieniannoksisesta käytöstä — katso katsauksemme minoksidiiliin hiustenlähtöön.

Milloin VDPHL01 voi tulla?

Sitä ei ole hyväksytty, eikä virallista markkinoille tulon päivämäärää ole. Veradermics on ilmoittanut, että hyväksyntähakemus Yhdysvalloissa on tavoite; riippumattomat arviot viittaavat aikaisintaan noin vuoteen 2027. Hyväksyntä Tanskassa ja EU:ssa tulisi mahdollisesti vasta sen jälkeen.

Kuten muidenkin lääkkeiden kohdalla, vuosiluku mahdolliselle markkinoille tulolle on epävarma, eikä hakemus ole hyväksyntä. Katso kokonaiskuva oppaastamme uusista hoidoista hiustenlähtöön.

Onko se vain oraalista minoksidiilia?

Pohjimmiltaan kyllä. Vaikuttava aine on minoksidiili, sama kuin tunnetussa hiustenlähtöhoidossa, ja pieniannoksista oraalista minoksidiilia käytetään jo myyntiluvan ulkopuolisesti. Ero on depotvalmisteessa ja siinä, että Veradermics yrittää saada oraalisen version virallisesti hyväksytyksi hiustenlähtöön.

Oraalinen minoksidiili on reseptilääke, ja siihen liittyy muun muassa sydän- ja verenkiertoelimistöön kohdistuvia varauksia, koska aine on alun perin verenpainelääke. Yhtiön tutkimuksessa raportoitiin, ettei hoitoon liittyviä vakavia sydänperäisiä haittavaikutuksia havaittu, mutta se ei muuta sitä, että oraalista minoksidiilia tulee käyttää vain lääkärin kanssa sovitusti. Se, että ainetta jo käytetään pienellä annoksella myyntiluvan ulkopuolisesti, ei tee siitä hyväksyttyä eikä riskitöntä hiustenlähtöhoitoa. Et saa itse hankkia tai annostella oraalista minoksidiilia.

Lähteet

1. ClinicalTrials.gov. Safety and Efficacy of VDPHL01 in Males With Androgenetic Alopecia (phase 3, ongoing). NCT06972264. clinicaltrials.gov/study/NCT06972264
2. Vano-Galvan S, et al. Safety of low-dose oral Minoxidil for hair loss: A multicenter study of 1404 patients. Journal of the American Academy of Dermatology, 2021. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33639244

Tämä artikkeli tiivistää julkaistua tutkimusta. Se on yleistä tiedottavaa aineistoa, ei lääketieteellistä neuvontaa, eikä suositus aloittaa, lopettaa tai muuttaa mitään lääkitystä. Reseptilääkkeillä on vasta-aiheita ja yhteisvaikutuksia; keskustele niistä lääkärin kanssa, joka tuntee sairaushistoriasi.