VDPHL01 (inntekið minoxidil): staða gegn hárlosi

Hvað er VDPHL01?

VDPHL01 er forðatafla með minoxidili sem tekin er inn um munn. Hún er þróuð af lyfjafyrirtækinu Veradermics og er rannsökuð gegn arfgengu hárlosi. Hún er ekki samþykkt gegn hárlosi frá og með október 2026.

Margir þekkja minoxidil sem vökva eða froðu sem borin er á hársvörðinn. VDPHL01 er aftur á móti tafla þar sem efnið er pakkað inn í samsetningu sem gefur það frá sér hægt (forði), svo að hægt sé að taka það einu sinni á dag. Sjálft efnið, minoxidil, er því ekki nýtt; það nýja er inntekna forðaútgáfan og tilraunin til að fá hana formlega samþykkta gegn hárlosi.

Virkar VDPHL01 gegn hárlosi?

Fyrirtækið hefur greint frá jákvæðum gögnum úr fasa 3 hjá körlum, með meiri aukningu í hártalningu en lyfleysa. En tölurnar eru fyrirtækjabirtar og hafa enn ekki verið að fullu ritrýndar, og jákvæð rannsóknaröð er ekki það sama og samþykki.

Í fyrirtækjabirtu fasa 3-rannsókninni hjá körlum reiknaði Veradermics aukningu í hártalningu á mælisvæðinu upp á um það bil 29 hár á cm² við skömmtun einu sinni á dag og um það bil 36 hár á cm² við tvisvar á dag eftir sex mánuði, á móti um það bil 7 hárum á cm² fyrir lyfleysu. Stefnan er efnileg, en tölurnar eru birtar af fyrirtækinu sjálfu. Þær teljast ekki traustar fyrr en óháðar, ritrýndar rannsóknir hafa staðfest þær. Að inntekið minoxidil geti aukið hárvöxt er í sjálfu sér vel skjalfest út frá lágskammtanotkun — sjáðu yfirlit okkar um minoxidil gegn hárlosi.

Hvenær getur VDPHL01 komið?

Það er ekki samþykkt, og engin opinber markaðssetningardagsetning liggur fyrir. Veradermics hefur upplýst að umsókn um samþykki í Bandaríkjunum sé markmiðið; óháðar áætlanir benda á í fyrsta lagi um 2027. Samþykki í Danmörku og ESB kemur, ef af verður, á eftir því.

Eins og með önnur lyf gildir að ártal fyrir hugsanlega markaðssetningu er óvíst, og að umsókn er ekki samþykki. Sjáðu heildaryfirlitið í leiðarvísi okkar um nýjar meðferðir gegn hárlosi.

Er þetta bara inntekið minoxidil?

Í grunninn já. Virka efnið er minoxidil, það sama og í hinni velþekktu hárlosmeðferð, og lágskammta inntekið minoxidil er þegar notað utan samþykktrar ábendingar. Munurinn er forðasamsetningin og að Veradermics reynir að fá inntekna útgáfu formlega samþykkta gegn hárlosi.

Inntekið minoxidil er lyfseðilsskylt og hefur meðal annars fyrirvara varðandi hjarta og æðakerfi, því efnið er upphaflega blóðþrýstingslyf. Í rannsóknum fyrirtækisins var greint frá því að ekki hafi sést meðferðartengdar alvarlegar aukaverkanir af hjartalegum toga, en það breytir því ekki að inntekið minoxidil ætti aðeins að nota í samráði við lækni. Að efni sé þegar notað í lágum skammti utan samþykktrar ábendingar gerir það hvorki að samþykktri né áhættulausri meðferð gegn hárlosi. Þú ættir ekki að útvega eða skammta inntekið minoxidil upp á eigin spýtur.

Heimildir

1. ClinicalTrials.gov. Safety and Efficacy of VDPHL01 in Males With Androgenetic Alopecia (phase 3, ongoing). NCT06972264. clinicaltrials.gov/study/NCT06972264
2. Vano-Galvan S, et al. Safety of low-dose oral Minoxidil for hair loss: A multicenter study of 1404 patients. Journal of the American Academy of Dermatology, 2021. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33639244

Þessi grein tekur saman birtar rannsóknir. Hér er um almennt fræðsluefni að ræða, ekki læknisráð, og hún er ekki meðmæli með því að hefja, hætta eða breyta neinum lyfjum. Lyfseðilsskyld lyf hafa frábendingar og milliverkanir; ræddu þau við lækni sem þekkir sjúkrasögu þína.