
Clascoterone (Breezula): status mod hårtab
Clascoterone er et påført anti-androgen. Hovedbundsudgaven har firma-rapporterede positive fase 3-data, men er ikke godkendt mod hårtab.
Clascoterone er et påført anti-androgen. En stærkere udgave til hovedbunden (udviklingsnavn Breezula) har firma-rapporterede positive fase 3-data, og producenten har meldt ud, at en ansøgning om godkendelse i USA er planlagt. Det er ikke godkendt mod hårtab. En svagere udgave er godkendt som aknecreme (Winlevi), men det er ikke en godkendelse mod hårtab.
Tal med en ekspert
WhatsAppHvad er clascoterone?
Clascoterone er et anti-androgen, man smører på. Det sætter sig på androgenreceptoren i huden og optager pladsen, så hudens DHT ikke i samme grad kan skrumpe hårsækken. En stærkere udgave til hovedbunden undersøges mod hårtab under navnet Breezula og er ikke godkendt mod hårtab pr. oktober 2026.
Fordi det arbejder lokalt, er ideen at ramme hårsækken uden den brede hormonpåvirkning, en tablet kan give. Det deler mål — androgenreceptoren — med pyrilutamid, et andet middel på forsøgsstadiet.
Virker clascoterone mod hårtab?
Hovedbundsudgaven har rapporteret positive fase 3-data, men tallene er firma-rapporterede og endnu ikke fuldt fagfællebedømt. En positiv forsøgsserie er desuden ikke det samme som en godkendelse.
Fase 3-resultaterne peger i en lovende retning, men indtil de er offentliggjort i et fagfællebedømt tidsskrift og vurderet af en lægemiddelmyndighed, bør de læses med forbehold. Det er et gennemgående træk ved nye hårtabsmidler, at firma-rapporterede tal først kan vurderes fuldt ud, når de uafhængige data ligger.
Hvornår kan clascoterone komme?
Producenten har oplyst, at en ansøgning om godkendelse i USA forventes indsendt tidligst i 2027, med en europæisk ansøgning senere. En godkendelse i Danmark og EU vil i givet fald komme efter det.
Som med de øvrige midler gælder, at et årstal for en eventuel markedsføring er usikkert, og at en ansøgning ikke er en godkendelse. Se det samlede overblik i vores guide til nye behandlinger mod hårtab.
Er Winlevi mod akne det samme?
Nej. Clascoterone findes allerede som en receptpligtig creme mod akne (Winlevi, godkendt i blandt andet EU og USA), men akneproduktet og hårtabsudgaven adskiller sig i styrke, anvendelse og den dokumentation, hver især kræver. At et stof er godkendt mod bumser, siger ikke noget om, at det er godkendt — eller dokumenteret — mod hårtab.
Det er en almindelig misforståelse, at et stof, der er godkendt til én brug, dermed er dokumenteret til en anden. Mod hårtab er clascoterone fortsat på forsøgsstadiet. Winlevi er hverken dokumenteret eller beregnet til brug mod hårtab, og du bør ikke bruge en aknecreme på hovedbunden på egen hånd.
Kilder
- Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatology, 2020;156(6):621-630. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32320027
- ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP2) (phase 3, completed). NCT05914805. clinicaltrials.gov/study/NCT05914805
Denne artikel sammenfatter offentliggjort forskning. Det er generel information til oplysning, ikke lægelig rådgivning, og det er ingen anbefaling om at starte, stoppe eller ændre nogen medicin. Receptpligtig medicin har kontraindikationer og vekselvirkninger; drøft dem med en læge, der kender din sygehistorie.
Få en uforpligtende vurdering ud fra faste kriterier, direkte på WhatsApp.
