Clascoterone (Breezula): staða gegn hárlosi

Hvað er clascoterone?

Clascoterone er and-andrógen sem maður ber á húðina. Það sest á andrógenviðtakann í húðinni og tekur plássið, svo að DHT í húðinni geti ekki í sama mæli rýrt hársekkinn. Sterkari útgáfa fyrir hársvörðinn er rannsökuð gegn hárlosi undir heitinu Breezula og er ekki samþykkt gegn hárlosi frá og með október 2026.

Vegna þess að það verkar staðbundið er hugmyndin að hitta hársekkinn án þeirra víðtæku hormónaáhrifa sem tafla getur haft. Það á markmið — andrógenviðtakann — sameiginlegt með pyrilutamidi, öðru lyfi á tilraunastigi.

Virkar clascoterone gegn hárlosi?

Hársvarðarútgáfan hefur skilað jákvæðum gögnum úr fasa 3, en tölurnar eru fyrirtækjabirtar og hafa enn ekki verið að fullu ritrýndar. Jákvæð rannsóknaröð er auk þess ekki það sama og samþykki.

Niðurstöðurnar úr fasa 3 benda í efnilega átt, en þar til þær hafa verið birtar í ritrýndu tímariti og metnar af lyfjayfirvaldi ber að lesa þær með fyrirvara. Það er gegnumgangandi einkenni nýrra lyfja gegn hárlosi að fyrirtækjabirtar tölur er fyrst hægt að meta til fulls þegar óháð gögn liggja fyrir.

Hvenær getur clascoterone komið?

Framleiðandinn hefur upplýst að umsókn um samþykki í Bandaríkjunum sé væntanlega send inn í fyrsta lagi árið 2027, með evrópskri umsókn síðar. Samþykki í Danmörku og ESB kemur, ef af verður, á eftir því.

Eins og með önnur lyf gildir að ártal fyrir hugsanlega markaðssetningu er óvíst, og að umsókn er ekki samþykki. Sjáðu heildaryfirlitið í leiðarvísi okkar um nýjar meðferðir gegn hárlosi.

Er Winlevi gegn unglingabólum það sama?

Nei. Clascoterone er þegar til sem lyfseðilsskylt krem gegn unglingabólum (Winlevi, samþykkt meðal annars í ESB og Bandaríkjunum), en bólulyfið og hárlosútgáfan eru ólík að styrkleika, notkun og því hvaða gögn hvor um sig krefst. Að efni sé samþykkt gegn bólum segir ekkert um að það sé samþykkt — eða skjalfest — gegn hárlosi.

Það er algengur misskilningur að efni sem er samþykkt til einnar notkunar sé þar með skjalfest til annarrar. Gegn hárlosi er clascoterone enn á tilraunastigi. Winlevi er hvorki skjalfest né ætlað til notkunar gegn hárlosi, og þú ættir ekki að nota bólukrem á hársvörðinn upp á eigin spýtur.

Heimildir

1. Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatology, 2020;156(6):621-630. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32320027
2. ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP2) (phase 3, completed). NCT05914805. clinicaltrials.gov/study/NCT05914805

Þessi grein tekur saman birtar rannsóknir. Hér er um almennt fræðsluefni að ræða, ekki læknisráð, og hún er ekki meðmæli með því að hefja, hætta eða breyta neinum lyfjum. Lyfseðilsskyld lyf hafa frábendingar og milliverkanir; ræddu þau við lækni sem þekkir sjúkrasögu þína.