Clascoterone (Breezula): status mot håravfall
Under utvecklingLäkemedel

Clascoterone (Breezula): status mot håravfall

Clascoterone är ett lokalt applicerat antiandrogen. Varianten för hårbotten har företagsrapporterade positiva fas 3-data, men är inte godkänd mot håravfall.

Sammanfattning

Clascoterone är ett lokalt applicerat antiandrogen. En starkare variant för hårbotten (utvecklingsnamn Breezula) har företagsrapporterade positiva fas 3-data, och tillverkaren har meddelat att en ansökan om godkännande i USA är planerad. Det är inte godkänt mot håravfall. En svagare variant är godkänd som aknekräm (Winlevi), men det är inte ett godkännande mot håravfall.

Prata med en expert

WhatsApp

Den här artikeln är allmän information om forskning och utveckling, inte medicinsk rådgivning och inte en rekommendation av något särskilt läkemedel. Clascoterone är inte godkänt mot håravfall, och omnämnandet här är ingen uppmaning att använda eller skaffa det. Tala alltid med din egen läkare om din konkreta situation.

Vad är clascoterone?

Clascoterone är ett antiandrogen som man stryker på. Det sätter sig på androgenreceptorn i huden och tar upp platsen, så att hudens DHT inte i lika hög grad kan få hårsäcken att krympa. En starkare variant för hårbotten undersöks mot håravfall under namnet Breezula och är inte godkänd mot håravfall per oktober 2026.

Eftersom det verkar lokalt är tanken att träffa hårsäcken utan den breda hormonpåverkan som en tablett kan ge. Det delar mål — androgenreceptorn — med pyrilutamid, ett annat medel på försöksstadiet.

Fungerar clascoterone mot håravfall?

Varianten för hårbotten har rapporterat positiva fas 3-data, men siffrorna är företagsrapporterade och ännu inte fullt ut peer review-granskade. En positiv studieserie är dessutom inte detsamma som ett godkännande.

Fas 3-resultaten pekar i en lovande riktning, men tills de är publicerade i en peer review-granskad tidskrift och bedömda av en läkemedelsmyndighet bör de läsas med förbehåll. Det är ett genomgående drag hos nya medel mot håravfall att företagsrapporterade siffror först kan bedömas fullt ut när de oberoende data finns.

När kan clascoterone komma?

Tillverkaren har uppgett att en ansökan om godkännande i USA väntas lämnas in tidigast 2027, med en europeisk ansökan senare. Ett godkännande i Danmark och EU kommer i så fall efter det.

Liksom för de övriga medlen gäller att ett årtal för en eventuell marknadsföring är osäkert och att en ansökan inte är ett godkännande. Se den samlade översikten i vår guide om nya behandlingar mot håravfall.

Är Winlevi mot akne samma sak?

Nej. Clascoterone finns redan som en receptbelagd kräm mot akne (Winlevi, godkänd bland annat i EU och USA), men aknepreparatet och varianten mot håravfall skiljer sig i styrka, användning och den dokumentation som var och en kräver. Att ett ämne är godkänt mot finnar säger ingenting om att det är godkänt — eller dokumenterat — mot håravfall.

Det är ett vanligt missförstånd att ett ämne som är godkänt för en användning därmed är dokumenterat för en annan. Mot håravfall är clascoterone fortfarande på försöksstadiet. Winlevi är varken dokumenterat eller avsett för användning mot håravfall, och du bör inte använda en aknekräm på hårbotten på eget initiativ.

Källor

  1. Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatology, 2020;156(6):621-630. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32320027
  2. ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP2) (phase 3, completed). NCT05914805. clinicaltrials.gov/study/NCT05914805

Den här artikeln sammanfattar publicerad forskning. Det är allmän information i upplysande syfte, inte medicinsk rådgivning, och ingen rekommendation om att börja, sluta eller ändra någon medicinering. Receptbelagda läkemedel har kontraindikationer och interaktioner; diskutera dem med en läkare som känner din sjukhistoria.

Ska vi hitta rätt klinik åt dig?

Få en förutsättningslös bedömning utifrån fasta kriterier, direkt på WhatsApp.

Hitta din klinik
WhatsApp
Prata med en expert