Clascoteron (Breezula): Status gegen Haarausfall

Was ist Clascoteron?

Clascoteron ist ein Anti-Androgen, das aufgetragen wird. Es setzt sich an den Androgenrezeptor in der Haut und besetzt den Platz, sodass das DHT der Haut den Haarfollikel nicht im selben Maß schrumpfen lassen kann. Eine stärkere Variante für die Kopfhaut wird unter dem Namen Breezula gegen Haarausfall untersucht und ist Stand Oktober 2026 nicht gegen Haarausfall zugelassen.

Weil es lokal arbeitet, besteht die Idee darin, den Haarfollikel zu treffen, ohne die breite Hormonbeeinflussung, die eine Tablette verursachen kann. Es hat mit Pyrilutamid, einem weiteren Mittel im Erprobungsstadium, das Ziel gemeinsam – den Androgenrezeptor.

Wirkt Clascoteron gegen Haarausfall?

Die Kopfhautvariante hat positive Phase-3-Daten berichtet, aber die Zahlen sind von der Firma berichtet und noch nicht vollständig peer-reviewed. Eine positive Studienreihe ist außerdem nicht dasselbe wie eine Zulassung.

Die Phase-3-Ergebnisse deuten in eine vielversprechende Richtung, aber solange sie nicht in einer peer-reviewed Fachzeitschrift veröffentlicht und von einer Arzneimittelbehörde bewertet sind, sollten sie mit Vorbehalt gelesen werden. Es ist ein durchgängiger Zug neuer Haarausfall-Mittel, dass von der Firma berichtete Zahlen erst dann voll beurteilt werden können, wenn die unabhängigen Daten vorliegen.

Wann könnte Clascoteron kommen?

Der Hersteller hat mitgeteilt, dass ein Zulassungsantrag in den USA frühestens 2027 erwartet wird, ein europäischer Antrag später. Eine Zulassung in Dänemark und der EU würde in diesem Fall danach folgen.

Wie bei den übrigen Mitteln gilt, dass eine Jahreszahl für eine mögliche Markteinführung unsicher ist und dass ein Antrag keine Zulassung ist. Den Gesamtüberblick finden Sie in unserem Leitfaden zu neuen Behandlungen gegen Haarausfall.

Ist Winlevi gegen Akne dasselbe?

Nein. Clascoteron gibt es bereits als verschreibungspflichtige Creme gegen Akne (Winlevi, unter anderem in der EU und den USA zugelassen), aber das Akneprodukt und die Haarausfall-Variante unterscheiden sich in Stärke, Anwendung und der jeweils erforderlichen Dokumentation. Dass ein Stoff gegen Pickel zugelassen ist, sagt nichts darüber aus, dass er gegen Haarausfall zugelassen – oder dokumentiert – ist.

Es ist ein verbreitetes Missverständnis, dass ein Stoff, der für eine Anwendung zugelassen ist, damit auch für eine andere dokumentiert wäre. Gegen Haarausfall befindet sich Clascoteron weiterhin im Erprobungsstadium. Winlevi ist weder für die Anwendung gegen Haarausfall dokumentiert noch dafür gedacht, und Sie sollten eine Aknecreme nicht auf eigene Faust auf der Kopfhaut verwenden.

Quellen

1. Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatology, 2020;156(6):621-630. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32320027
2. ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP2) (phase 3, completed). NCT05914805. clinicaltrials.gov/study/NCT05914805

Dieser Artikel wertet veröffentlichte Forschung aus. Es handelt sich um allgemeine Information zur Aufklärung, nicht um medizinischen Rat, und nicht um eine Empfehlung, ein Medikament zu beginnen, abzusetzen oder zu ändern. Verschreibungspflichtige Medikamente haben Gegenanzeigen und Wechselwirkungen; besprechen Sie sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, die oder der Ihre Krankengeschichte kennt.