Neue Behandlungen gegen Haarausfall: Was ist in Entwicklung und was ist heute zugelassen

Welche neuen Mittel gegen Haarausfall sind in Entwicklung, und ist eines zugelassen?

Keines der neuen Mittel ist Stand Oktober 2026 gegen Haarausfall zugelassen. Die am häufigsten genannten – Pyrilutamid (KX-826), PP405 (suvomipic), Clascoteron, Verteporfin und VDPHL01 (orales Minoxidil) – befinden sich im Erprobungsstadium, von frühen klinischen Studien bis zu einzelnen Phase-3-Ergebnissen, die noch nicht peer-reviewed sind. Nur Minoxidil und Finasterid sind heute zugelassen und gut dokumentiert.

Die Tabelle fasst den Status der Mittel zusammen, die am häufigsten als „nächste Generation“ bezeichnet werden. Sie ist datiert, weil sie sich mit neuen Studienergebnissen verändert. „Gegen Haarausfall zugelassen“ bedeutet, dass eine Arzneimittelbehörde das Mittel für genau diese Anwendung zugelassen hat, nicht dass der Stoff existiert oder dass er für etwas anderes zugelassen ist.

*Clascoteron ist als Creme gegen Akne zugelassen (unter dem Namen Winlevi), aber nicht gegen Haarausfall; eine stärkere Variante für die Kopfhaut befindet sich noch im Erprobungsstadium.

**VDPHL01 ist eine Depottablette mit Minoxidil — einem bekannten, bereits verwendeten Stoff. Eine orale Variante ist nicht gegen Haarausfall zugelassen; neu ist der Versuch, genau diese zulassen zu lassen.

Im Folgenden gehen wir jedes Mittel einzeln durch: was es bewirken soll, was die Studien tatsächlich gezeigt haben und wie weit es ist. Wenn Sie wissen möchten, was heute wirkt, beginnen Sie mit dem Abschnitt über die zugelassenen Mittel.

Was ist heute gegen Haarausfall zugelassen?

Gegen erblich bedingten Haarausfall sind nur zwei Mittel zugelassen und gut dokumentiert: Minoxidil (fördert das Wachstum) und Finasterid (senkt DHT, die Ursache). Sie sind gut dokumentiert und werden oft sowohl für sich allein als auch zur Unterstützung eines dauerhaften Ergebnisses nach einer Haartransplantation eingesetzt. Finasterid ist verschreibungspflichtig und muss von einem Arzt verordnet werden. Alles andere auf dieser Seite befindet sich noch im Erprobungsstadium.

Bevor Sie sich überhaupt Prüfpräparaten zuwenden, lohnt es sich, die Grundlinie zu kennen. Bei erblich bedingtem Haarausfall (androgenetische Alopezie) sind die zwei dokumentierten Behandlungen:

• Finasterid (verschreibungspflichtig) – senkt das Hormon DHT, das genetisch empfindliche Haarfollikel miniaturisiert. Es bremst also die Ursache.
• Minoxidil – fördert das Wachstum lokal. Es ist zum Auftragen erhältlich, und niedrig dosiertes orales Minoxidil wird nach ärztlicher Verordnung auch außerhalb der Zulassung angewendet.

Ergänzende Behandlungen wie PRP und Microneedling können zusätzlich unterstützen, ersetzen aber nicht die beiden oben genannten. Lesen Sie die ganze Übersicht in unserem Leitfaden zum Bremsen von Haarausfall ohne Operation und sehen Sie sich den dokumentierten Status von Minoxidil und Finasterid an. Die neuen Mittel unten versuchen entweder, dasselbe Ziel (DHT) auf neue Weise zu treffen, oder etwas ganz anderes zu tun, nämlich ruhende Haarfollikel zu wecken oder die Narbenbildung zu verringern.

Pyrilutamid (KX-826): Wirkt es, und ist es zugelassen?

Pyrilutamid (KX-826) ist Stand Oktober 2026 in keinem Land gegen Haarausfall zugelassen. Es ist ein aufgetragenes (topisches) Anti-Androgen in Phase 3 der Firma Kintor. Das Unternehmen hat positive Phase-3-Ergebnisse aus China berichtet, aber diese sind von der Firma berichtet und noch nicht peer-reviewed, und ein früheres US-amerikanisches Studienprogramm lieferte gemischte Ergebnisse.

Was es bewirkt (Mechanismus): Pyrilutamid soll den Androgenrezeptor lokal auf der Kopfhaut blockieren, sodass DHT den Haarfollikel nicht miniaturisieren kann. Das ist dasselbe biologische Ziel wie bei Finasterid, aber aufgetragen und ohne Einfluss auf die Hormone im ganzen Körper.

Was die Studien gezeigt haben (Wirkung): Kintor hat berichtet, dass eine chinesische Phase-3-Studie ihr primäres Ziel erreicht hat, mit einem Unterschied in der Größenordnung von etwa 10 Haaren pro cm² gegenüber Placebo bei der stärksten Dosierung. Diese Zahlen sind von der Firma berichtet und nicht in einer peer-reviewed Fachzeitschrift veröffentlicht, und ein früheres US-amerikanisches Programm lieferte gemischtere Ergebnisse. Es ist daher zu früh, um zu sagen, wie gut das Mittel in der Praxis wirkt.

Wichtig zu unterscheiden: Online wird ein „KX-826-Kosmetikprodukt“ verkauft. Das ist nicht dasselbe wie ein zugelassenes Arzneimittel, und ein kosmetisches Produkt ist weder als Medikament erprobt noch als solches reguliert. Verwechseln Sie Pyrilutamid auch nicht mit VDPHL01, das etwas völlig anderes ist (eine in Entwicklung befindliche Depotform von oralem Minoxidil).

PP405 (suvomipic): Kann es die Stammzellen des Haarfollikels wecken?

PP405 ist Stand Oktober 2026 nicht gegen Haarausfall zugelassen und befindet sich noch im Erprobungsstadium. Es ist ein aufgetragenes Mittel der Firma Pelage, das ruhende Haarfollikel wecken soll, indem es deren Stoffwechsel verändert. Eine Phase-2-Studie ist abgeschlossen (Sicherheit/Aufnahme untersucht), und eine größere Phase-2/3-Studie hat im Herbst 2026 begonnen, Patienten zu dosieren. Tatsächliches Haarwachstum ist in einer großen Studie noch nicht nachgewiesen.

Was es bewirkt (Mechanismus): PP405 hemmt einen Transporter im Energiestoffwechsel der Zelle (den sogenannten MPC) und soll die ruhenden Stammzellen des Haarfollikels „wecken“, sodass ein Haarfollikel, der noch vorhanden ist, aber kein Haar bildet, das Wachstum wieder aufnehmen kann. Das ist ein anderer Ansatz als bei Finasterid und Minoxidil.

Was die Studien gezeigt haben (Wirkung): Eine kleinere Phase-2-Studie (2025 abgeschlossen) zeigte, dass das Mittel verträglich war und dass es nicht nennenswert im Körper aufgenommen wird – aber tatsächliches Haarwachstum (Wirkung) ist nicht festgestellt. Eine größere Phase-2/3-Studie hat im Herbst 2026 begonnen, Teilnehmer zu dosieren. Die Dichtezahlen (z. B. „31 %“), die online kursieren, stammen aus einer kleinen, frühen Studie mit Schwerpunkt auf Sicherheit und sind kein Beweis dafür, dass das Mittel Haar wiederherstellt.

Eine Namensverwirrung, die man kennen sollte: PP405 wird auch als suvomipic bezeichnet, und einzelne Quellen setzen es mit einer Prüfsubstanz namens JXL069 gleich. Die Firma hat nicht eindeutig bestätigt, dass es sich um genau denselben Stoff handelt, daher bezeichnen wir es als berichtet, nicht als festgestellt. Unabhängig vom Namen ist das Mittel nicht gegen Haarausfall im Handel.

Clascoteron (Breezula): Wie weit ist es?

Clascoteron ist Stand Oktober 2026 nicht gegen Haarausfall zugelassen. Eine stärkere Variante für die Kopfhaut (Entwicklungsname Breezula) ist ein aufgetragenes Anti-Androgen, das positive Phase-3-Ergebnisse gezeigt hat (von der Firma berichtete Topline-Daten). Der Hersteller hat mitgeteilt, dass ein Zulassungsantrag in den USA frühestens 2027 geplant ist, und eine positive Phase 3 ist nicht dasselbe wie eine Zulassung. Eine schwächere Variante ist bereits als Aknecreme zugelassen (Winlevi), aber das ist keine Zulassung gegen Haarausfall.

Was es bewirkt (Mechanismus): Clascoteron blockiert wie Pyrilutamid den Androgenrezeptor lokal in der Haut, sodass DHT den Haarfollikel nicht miniaturisieren kann. Der Vorteil eines aufgetragenen Anti-Androgens ist, dass es lokal wirkt, ohne die Hormone des Körpers breit zu beeinflussen wie eine Tablette.

Was die Studien gezeigt haben (Wirkung): Die Kopfhautvariante hat positive 12-Monats-Daten aus Phase 3 berichtet (von der Firma berichtet), und der Hersteller hat mitgeteilt, dass ein Zulassungsantrag in den USA frühestens 2027 erwartet wird, ein europäischer Antrag später. Eine Zulassung in Dänemark und der EU würde in diesem Fall danach folgen, und eine positive Phase 3 ist nicht dasselbe wie eine Zulassung.

Wichtige Unterscheidung: Clascoteron gibt es bereits als zugelassene Creme gegen Akne (Winlevi). Das bedeutet nicht, dass es gegen Haarausfall zugelassen oder dokumentiert ist – es ist eine andere Stärke, eine andere Anwendung und eine andere Anforderung an die Dokumentation.

Verteporfin: Kann ein Augenmedikament eine narbenfreie Heilung im Spenderbereich ermöglichen?

Verteporfin ist als Augenmedikament zugelassen (gegen eine Form der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration), aber nicht gegen Narben oder Haarausfall. Das Interesse für die Haartransplantation beruht darauf, dass der Stoff in Tierversuchen die Narbenbildung verringert hat und Haut sogar mit neuen Haarfollikeln heilen ließ. Beim Menschen ist der Einsatz im Spenderbereich experimentell, und es gibt noch keine peer-reviewed Untersuchung zur Haartransplantation.

Was es bewirkt (Mechanismus): Verteporfin hemmt ein Protein (YAP), das die Narbenbildung mit antreibt, wenn die Haut heilt. Die Idee ist, dass eine Wunde, die sonst eine Narbe bilden würde, stattdessen eher wie unverletzte Haut heilen kann – und in Tierversuchen wurde im geheilten Bereich sogar eine Neubildung von Haarfollikeln und Drüsen beobachtet.

Was die Studien gezeigt haben (Wirkung): Die Dokumentation besteht bislang aus präklinischen Tierversuchen (Mäuse und zuletzt ein Schweinemodell, das der menschlichen Haut besser ähnelt). Beim Menschen ist bisher nur eine Studie angekündigt: Eine dänische Studie, SCARFREE-001, unter Verantwortung des Universitätsklinikums Odense, soll Verteporfin gegen Narbenbildung untersuchen (in einer anderen Operationswunde, nicht auf der Kopfhaut) und war bei unserem letzten Abruf noch nicht für die Rekrutierung geöffnet. Es gibt keine peer-reviewed Untersuchung von Verteporfin bei einer Haartransplantation, und die Idee einer „narbenfreien Haartransplantation“ ist daher beim Menschen nicht bewiesen.

Warum es hier dennoch relevant ist: Der Spenderbereich ist genau dort, wo eine FUE kleine Narben hinterlässt. Gelingt es, die Narbenbildung zu verringern, könnte das langfristig Bedeutung dafür haben, wie dicht entnommen werden kann und wie die Narben aussehen. Solange keine Studien am Menschen vorliegen, gehört das zur Forschung – nicht zu dem, was eine Klinik anbieten kann. Lesen Sie, was wir heute über die Narben im Spenderbereich wissen.

VDPHL01 (orales Minoxidil): Wie weit ist es?

VDPHL01 ist eine Depottablette mit Minoxidil, entwickelt von Veradermics. Von der Firma berichtete Phase-3-Studien bei Männern wurden 2026 als positiv gemeldet, und das Unternehmen strebt einen Zulassungsantrag in den USA an. Es ist nicht gegen Haarausfall zugelassen, und Minoxidil ist kein neuer Stoff — neu ist die orale Depotvariante und der Versuch, sie formell zulassen zu lassen.

Was es bewirkt (Mechanismus): Minoxidil fördert das Haarwachstum und wird bereits breit verwendet – typischerweise als Flüssigkeit oder Schaum auf der Kopfhaut und in niedriger Dosis auch als Tablette außerhalb der Zulassung. VDPHL01 ist eine Depottablette, bei der Minoxidil langsam freigesetzt wird, sodass es einmal täglich eingenommen werden kann. Der Stoff ist also bekannt; neu ist die orale Depotformulierung.

Was die Studien gezeigt haben (Wirkung): Veradermics hat berichtet, dass eine Phase-3-Studie bei Männern ihre Ziele erreicht hat, mit einem Anstieg der Haarzahl im Zielausschnitt von etwa 29 Haaren pro cm² (einmal täglich) und 36 Haaren pro cm² (zweimal täglich) nach sechs Monaten, gegenüber etwa 7 für Placebo. Die Zahlen sind von der Firma berichtete Topline-Daten und noch nicht vollständig peer-reviewed, und eine positive Phase 3 ist nicht dasselbe wie eine Zulassung.

Wichtige Unterscheidung: Weil der Wirkstoff gewöhnliches Minoxidil ist, geht es bei „dem Neuen“ vor allem um eine orale Depottablette und darum, eine orale Variante formell gegen Haarausfall zulassen zu lassen. Orales Minoxidil ist verschreibungspflichtig und hat unter anderem herz-kreislaufbezogene Vorbehalte; verwenden Sie es nur nach Absprache mit einem Arzt.

Wann können die neuen Mittel frühestens auf den Markt kommen?

Das ist unbekannt, und alle Jahreszahlen sind unsicher. Selbst ein Mittel mit positiven Phase-3-Daten muss eine behördliche Zulassung durchlaufen, die Zeit braucht, und eine Zulassung in Dänemark und der EU folgt typischerweise nach den USA oder China. Bei den Mitteln, die sich noch in Phase 2 befinden, ist tatsächliches Haarwachstum noch gar nicht festgestellt. Realistisch sprechen wir von Jahren, nicht von Monaten, und manche der Mittel kommen nie ans Ziel.

Es ist verlockend, Jahreszahlen zu nennen, aber die Geschichte gerade der Haarausfall-Medizin zeigt, dass Mittel oft spät scheitern oder sich verzögern – die gemischten US-amerikanischen Studien zu Pyrilutamid sind ein Beispiel. Deshalb sind die Jahreszahlen, die Sie anderswo sehen (z. B. „2028“), bestenfalls qualifizierte Schätzungen, keine Versprechen.

Zwei Dinge sind zu beachten: Erstens muss ein Prüfpräparat sowohl Wirkung zeigen als auch eine behördliche Zulassung bestehen, bevor es verordnet werden kann. Zweitens folgt eine Zulassung in Dänemark und der EU typischerweise nach einer Zulassung in den USA oder China. Wir aktualisieren den Status auf dieser Seite, wenn neue, dokumentierte Ergebnisse vorliegen.

Kann ich die neuen Mittel jetzt kaufen?

Nein. Keines der Mittel ist gegen Haarausfall zugelassen, und sie können für diese Anwendung noch nicht legal verordnet werden. Produkte, die online als „PP405“, „KX-826“ oder „JXL069“ verkauft werden, sind keine zugelassenen Medikamente: Inhalt, Reinheit und Sicherheit sind unbekannt, und manche sind regelrechte Fälschungen. Kaufen Sie niemals unregulierte Substanzen, um sie auf die Kopfhaut aufzutragen.

Wir verstehen die Versuchung, der Entwicklung voraus zu sein, aber es gibt handfeste Gründe, darauf zu verzichten:

• Unbekannter Inhalt. Ein Pulver oder eine Flüssigkeit, die online als Prüfpräparat verkauft wird, ist nicht als Medikament hergestellt oder kontrolliert. Sie wissen nicht, was darin ist.
• Keine dokumentierte Dosis oder Sicherheit. Selbst bei den Mitteln, die in Studien sind, werden Dosis und Sicherheit noch festgelegt. Es gibt keine „richtige“ Dosis für zu Hause.
• Keine Nachverfolgung. Echte Studien begleiten die Teilnehmer engmaschig. Ein Kauf im Netz tut das nicht.

Wenn Sie jetzt etwas tun möchten, halten Sie sich in Absprache mit einem Arzt an das, was zugelassen und dokumentiert ist, und betrachten Sie die Prüfpräparate als etwas, das Sie verfolgen, nicht als etwas, das Sie beschaffen.

Sollte ich auf neue Medikamente warten, bevor ich eine Haartransplantation machen lasse?

Für die meisten lautet die Antwort nein. Erblich bedingter Haarausfall schreitet fort, während Sie warten, und die neuen Mittel sind – falls sie ankommen – vor allem als Ergänzung gedacht, nicht als Ersatz für das, was verloren ist. Eine Haartransplantation verlagert Haarfollikel, die Sie noch haben; Medikamente, ob neu oder alt, schützen und unterstützen das Haar, das Sie noch haben. Beides schließt sich nicht aus.

Es ist eine sehr gute Idee, seine Möglichkeiten zu kennen, aber „auf etwas Besseres warten“ ist bei erblich bedingtem Haarausfall selten ein Plan, und zwar aus zwei Gründen:

Erstens schreitet der Haarausfall fort, während Sie warten, und keines der neuen Mittel kann einen Haarfollikel wiederherstellen, der bereits ganz verschwunden ist. Zweitens sind die neuen Mittel selbst im besten Fall Wachstums- oder Erhaltungsmittel, keine Möglichkeit, verlorene Bereiche wiederherzustellen. Bekommt eines von ihnen eines Tages eine Zulassung, wird es höchstwahrscheinlich zusammen mit einer Transplantation und der bestehenden Medikation eingesetzt – nicht anstelle davon.

Das Beste, was Sie jetzt tun können, ist, Ihre eigene Situation zu verstehen: wie viel Spenderhaar Sie haben, wie stabil Ihr Haarausfall ist und wie ein realistischer Plan aussieht. Fordern Sie eine kostenlose Haaranalyse an, dann haben Sie eine konkrete Grundlage für Ihre Entscheidungen – unabhängig davon, was die Forschung bringt.