脱发新疗法：哪些正在研发，今天哪些已获批

有哪些脱发新药正在研发，有已获批的吗？

截至2026年10月，没有任何一种新药获批用于治疗脱发。最受关注的——普克鲁胺（pyrilutamide，KX-826）、PP405（suvomipic）、克拉考特龙（clascoterone）、维替泊芬（verteporfin）和 VDPHL01（口服米诺地尔）——都处于试验阶段，从早期临床试验到个别尚未经同行评审的3期结果不等。目前只有米诺地尔和非那雄胺已获批并有充分文献支持。

下表汇总了最常被称为“下一代”的药物的状态。表格标注了日期，因为它会随新的试验结果而变化。“获批用于治疗脱发”是指经药品监管机构批准用于该具体用途——而不是指该物质存在，也不是指它已获批用于其他用途。

*克拉考特龙已获批为治疗痤疮的乳膏（商品名 Winlevi），但未获批用于治疗脱发；用于头皮的更高浓度版本仍处于试验阶段。

**VDPHL01 是一种米诺地尔的缓释片——一种已知、早已在使用的药物。口服剂型未获批用于治疗脱发；新的地方在于为其争取获批的尝试。

下文逐一介绍每种药物：它被设想起什么作用，试验实际显示了什么，以及进展到哪一步。如果您想知道目前有什么有效，请先看有关已获批药物的部分。

目前有哪些药物已获批用于治疗脱发？

对于遗传性脱发，只有两种药物已获批并有充分文献支持：米诺地尔（刺激生长）和非那雄胺（降低导致脱发的 DHT）。它们有充分文献支持，常单独使用，也常用来帮助植发效果持久。非那雄胺为处方药，必须由医生开具。本页其余内容均仍处于试验阶段。

在关注试验性药物之前，值得先了解基线情况。对于遗传性脱发（雄激素性脱发），有文献支持的治疗有两种：

• 非那雄胺（finasteride）（处方药）——降低使遗传敏感毛囊逐渐微小化的激素 DHT。也就是说，它减缓的是病因。
• 米诺地尔（minoxidil）——在局部刺激生长。有外用剂型，低剂量口服米诺地尔也会在医嘱下作为超适应症用药。

PRP 和微针等辅助疗法可以提供额外支持，但不能取代上述两种药物。请阅读我们的完整指南不手术如何减缓脱发，并查看米诺地尔和非那雄胺的文献支持状况。下文的新药要么试图以新的方式针对同一靶点（DHT），要么试图做完全不同的事——唤醒休眠毛囊，或减少瘢痕形成。

普克鲁胺（KX-826）：有效吗，已获批吗？

截至2026年10月，普克鲁胺（pyrilutamide，KX-826）在任何国家都未获批用于治疗脱发。它是 Kintor 公司处于3期的外用抗雄激素。该公司报告了来自中国的阳性3期结果，但这些结果是厂商自报的，尚未经同行评审，且此前一项美国试验的结果好坏参半。

它的作用（机制）：普克鲁胺被设想在头皮局部阻断雄激素受体，使 DHT 无法使毛囊微小化——与非那雄胺的生物学靶点相同，但为外用，且不影响全身激素。

试验显示了什么（疗效）：Kintor 报告称，一项中国3期试验达到了主要终点，最强剂量组与安慰剂相比每 cm² 相差约10根头发。这些数字是厂商自报的，未在经同行评审的期刊上发表，而此前一项美国项目的结果则好坏参半。因此，现在断言该药在实际中效果如何还为时过早。

需要分清的是：网上有“KX-826 化妆品”出售。它与已获批的药物不是一回事，化妆品既没有经过药物那样的试验，也不受药物那样的监管。也不要把普克鲁胺与 VDPHL01 混为一谈，后者完全是另一回事（一种正在研发的口服米诺地尔缓释制剂）。

PP405（suvomipic）：能唤醒毛囊干细胞吗？

截至2026年10月，PP405 未获批用于治疗脱发，仍处于试验阶段。它是 Pelage 公司的外用药物，被设想通过改变休眠毛囊的代谢来唤醒它们。一项2期试验已结束（研究了安全性/吸收），一项规模更大的2/3期试验于2026年秋季开始给药。尚未在大型试验中证明确有毛发生长。

它的作用（机制）：PP405 抑制细胞能量代谢中的一种转运蛋白（即 MPC），被设想“唤醒”休眠的毛囊干细胞，使仍然存在但不再产生毛发的毛囊恢复生长。这是与非那雄胺和米诺地尔不同的思路。

试验显示了什么（疗效）：一项规模较小的2期试验（2025年结束）显示该药可耐受，且在体内吸收不明显——但实际的毛发生长（疗效）尚未确立。一项规模更大的2/3期试验于2026年秋季开始给受试者给药。网上流传的密度数字（例如“31 %”）来自一项以安全性为重点的小型早期试验，并不能证明该药能让头发再生。

值得了解的名称混淆：PP405 也被称为 suvomipic，个别来源将其与一种名为 JXL069 的试验性物质画上等号。公司并未明确确认两者是否完全是同一物质，因此我们将其表述为据报道，而不是已确定。无论叫什么名称，该药都不能用于治疗脱发的销售。

克拉考特龙（Breezula）：进展到哪一步了？

截至2026年10月，克拉考特龙（clascoterone）未获批用于治疗脱发。用于头皮的更高浓度版本（研发名 Breezula）是一种外用抗雄激素，已显示阳性3期结果（厂商自报的主要结果）。生产商已宣布计划在美国提交上市申请，最早在2027年——而阳性3期结果不等于获批。较低浓度的版本已获批为痤疮乳膏（Winlevi），但这并不是获批用于治疗脱发。

它的作用（机制）：与普克鲁胺一样，克拉考特龙在皮肤局部阻断雄激素受体，使 DHT 无法使毛囊微小化。外用抗雄激素的好处是在局部起作用，不会像片剂那样广泛影响全身激素。

试验显示了什么（疗效）：头皮版本已报告12个月的阳性3期数据（厂商自报），生产商表示，预计最早在2027年向美国提交上市申请，欧洲的申请则更晚。在丹麦和欧盟获批（如果有的话）将在此之后——而阳性3期结果不等于获批。

重要区别：克拉考特龙已作为治疗痤疮的获批乳膏存在（Winlevi）。这并不意味着它已获批或有文献证明可用于治疗脱发——那是不同的浓度、不同的用途，也对证据有不同的要求。

维替泊芬：眼科药物能让供区无瘢痕愈合吗？

维替泊芬（verteporfin）已获批为眼科药物（用于一种湿性年龄相关性黄斑变性），但未获批用于治疗瘢痕或脱发。它之所以受到植发领域关注，是因为在动物实验中，该物质减少了瘢痕形成，甚至让皮肤长出新毛囊后愈合。在人体中，它在供区的使用属于实验性质，目前还没有任何关于植发的经同行评审的研究。

它的作用（机制）：维替泊芬抑制一种蛋白质（YAP），该蛋白质在皮肤愈合时推动瘢痕形成。其设想是，原本会形成瘢痕的伤口可能更接近未受损皮肤那样愈合——在动物实验中，甚至在愈合区域看到了毛囊和腺体的再生。

试验显示了什么（疗效）：目前的证据是临床前动物实验（小鼠，以及最近的猪模型，其皮肤与人类皮肤更相似）。在人体方面，迄今只公布了一项试验：丹麦的试验 SCARFREE-001，由欧登塞大学医院负责，将研究维替泊芬对瘢痕形成的作用（针对另一种手术伤口，而不是头皮），在我们最近一次查看时尚未开始招募。目前没有任何关于维替泊芬用于植发的经同行评审的研究，因此“无瘢痕植发”的想法尚未在人体中得到证实。

为什么它仍与此相关：供区正是 FUE 留下小瘢痕的地方。如果能减少瘢痕形成，长远来看可能影响可以取多少密度的毛囊，以及瘢痕的外观。在有人体试验之前，这属于研究范畴——而不是诊所可以提供的服务。请参阅我们目前对供区瘢痕的了解。

VDPHL01（口服米诺地尔）：进展到哪一步了？

VDPHL01 是一种米诺地尔的缓释片，由 Veradermics 公司开发。厂商自报的男性3期试验在2026年被宣布为阳性，公司的目标是在美国提交上市申请。它未获批用于治疗脱发，而且米诺地尔并不是一种新药物——新的地方在于这种口服缓释剂型，以及为其争取正式获批的尝试。

它的作用（机制）：米诺地尔能促进毛发生长，且已被广泛使用——通常是涂抹在头皮上的溶液或泡沫，低剂量时也作为片剂超适应症使用。VDPHL01 是一种缓释片，其中的米诺地尔缓慢释放，因此可以每天服用一次。也就是说，药物本身是已知的；新的是这种口服缓释制剂。

试验显示了什么（疗效）：Veradermics 报告称，一项男性3期试验达到了目标，六个月后在目标区域内毛发计数增长约29根/cm²（每天一次）和36根/cm²（每天两次），而安慰剂约为7根。这些数字是厂商自报的主要（topline）数据，尚未完全经同行评审，而阳性3期结果不等于获批。

需要分清的是：由于其活性成分是普通的米诺地尔，“新”之处主要在于一种口服缓释片，以及让一种口服剂型获得正式批准用于治疗脱发。口服米诺地尔为处方药，并且存在包括心血管方面在内的注意事项；仅应在医嘱下使用。

这些新药最早什么时候能上市？

尚不确定，所有年份都不可靠。即便某种药物有阳性的3期数据，也还要经过需要时间的监管审批，而在丹麦和欧盟获批通常晚于美国或中国。对于仍处于2期的药物，确切的毛发生长甚至还没有确立。现实地说，需要的是数年，而不是数月，其中有些药物永远不会问世。

人们很想标上年份，但脱发药物领域的历史表明，药物常常在后期失败或被推迟——普克鲁胺好坏参半的美国试验就是一个例子。因此，您在其他地方看到的年份（例如“2028”）充其量只是有根据的猜测，而不是承诺。

有两点值得记住：第一，一种试验性药物既要显示疗效，又要通过监管审批，才能被开具处方。第二，在丹麦和欧盟获批通常晚于在美国或中国获批。当有新的、有文献记录的结果出现时，我们会更新本页的状态。

我现在能买到这些新药吗？

不能。这些药物均未获批用于治疗脱发，目前还不能合法地开具处方用于此用途。网上以“PP405”“KX-826”或“JXL069”名义出售的产品不是获批药物：成分、纯度和安全性都未知，有些是直接的假冒产品。切勿购买不受监管的物质涂抹在头皮上。

我们理解人们想走在研发前面的心情，但不这样做有充分的理由：

• 成分不明。网上作为试验性药物出售的粉末或液体，并未按药物的标准生产或检验。您不知道里面有什么。
• 没有经证实的剂量或安全性。即使对于正在试验的药物，剂量和安全性也仍在确定之中。不存在“正确的”家庭用量。
• 没有随访。真正的试验会密切跟踪受试者，而网上购买不会。

如果您想现在就采取行动，请在医生的参与下使用已获批且有文献支持的药物——把试验性药物当作您关注的对象，而不是您去获取的东西。

我应该等新药出来再做植发吗？

对大多数人来说，答案是不应该。您在等待的同时，遗传性脱发会继续发展，而新药——如果能问世的话——主要被设想为补充，而不是替代已经失去的头发。植发移植的是您仍然拥有的毛囊；药物，无论新旧，是保护和支持您剩下的头发。两者并不互相排斥。

了解自己的选择是个好主意，但对于遗传性脱发而言，“等更好的”很少是一个可行的计划，原因有两个：

第一，您在等待的同时，脱发会继续发展，而且没有任何一种新药能让已经完全消失的毛囊再生。第二，即使在最好的情况下，新药也是促进生长或维持性的药物，而不是重建已丧失区域的方法。如果其中某一种有朝一日获批，它最有可能是与植发和现有药物一起使用——而不是取而代之。

您现在能做的最好的事是了解自己的情况：您有多少供区毛发，您的脱发有多稳定，以及一个现实的方案是什么样。获取免费头发分析，这样无论研究带来什么，您都有一个具体的依据来做决定。