Quelle recherche trancherait vraiment la question de l'OHB

Pourquoi ignore-t-on encore si l'OHB améliore les résultats d'une greffe de cheveux ?

Les seules données publiées (un essai randomisé, un cas clinique, une étude préliminaire sur volontaires et une lettre à la rédaction) n'ont jamais été conçues pour répondre à cette question, sans que cela tienne à une mauvaise exécution. Décrire ce qu'exigerait une étude réellement concluante montre précisément ce qui manque aux preuves actuelles.

Après un essai randomisé, un cas clinique, une étude préliminaire sur volontaires et une lettre à la rédaction, on ne sait toujours pas si l'oxygène hyperbare améliore le résultat d'une greffe de cheveux. Ce n'est pas que ces études aient été mal menées : aucune n'a été conçue pour répondre à cette question.

Il est utile de préciser ce qui permettrait d'y répondre, à la fois pour comprendre ce qui manque aux données actuelles et pour disposer d'un étalon permettant de juger toute nouvelle étude qu'une clinique mettrait en avant devant vous.

De combien de patients un essai aurait-il besoin pour détecter un effet réel de l'OHB ?

Plusieurs centaines de patients par bras. La survie des greffons après une FUE bien conduite est déjà élevée (93,8 % dans le bras témoin de l'essai de Fan) : tout bénéfice d'un traitement complémentaire est donc une petite amélioration d'un chiffre déjà haut, et détecter un écart de deux ou trois points autour de 95 % demande des centaines de patients par bras, et non les dix-sept de l'essai de Fan.

C'est la contrainte décisive. La survie des greffons après une FUE bien conduite est déjà élevée : l'essai de Fan rapportait 93,8 % dans son bras témoin. Tout bénéfice plausible d'un traitement complémentaire ne peut donc être qu'une faible amélioration absolue d'un chiffre déjà haut.

Détecter un écart de deux ou trois points de pourcentage entre deux proportions proches de 95 % exige plusieurs centaines de patients par bras. Fan et ses collègues en avaient dix-sept, soit environ deux ordres de grandeur de moins, ce qui explique que le résultat nul sur la survie apporte si peu d'information.

Un essai capable de trancher devrait être multicentrique, ne serait-ce que pour recruter, ce qui impose ses propres exigences de standardisation.

Quel critère de jugement un essai décisif sur l'OHB devrait-il retenir ?

Il faudrait des comptages de cheveux dans une zone receveuse tatouée et définie, d'un centimètre carré, plutôt qu'un pourcentage global de survie, réalisés par un évaluateur en aveugle de l'attribution des groupes, à douze mois plutôt qu'à neuf puisque la densité continue de mûrir, avec la chute précoce et les complications inflammatoires suivies comme critères secondaires pour confirmer les résultats existants.

• Des comptages de cheveux dans une zone receveuse définie et tatouée, plutôt qu'un pourcentage global de survie. Une zone marquée d'un centimètre carré, photographiée et comptée à l'inclusion puis au suivi, est la référence de la recherche capillaire lorsqu'elle veut un chiffre défendable.
• Comptés par un évaluateur en aveugle de l'attribution des groupes, idéalement à partir de photographies dépourvues de tout élément d'identification.
• À douze mois, et non à neuf. La densité finale s'évalue classiquement vers douze mois, et un critère à neuf mois mesure un résultat encore en cours de maturation.
• Avec la chute précoce et les complications inflammatoires comme critères secondaires, puisque c'est là que l'essai existant a trouvé son effet, et que celui-ci mérite d'être confirmé.

Pourquoi un essai décisif sur l'OHB exige-t-il un groupe témoin sous pression simulée ?

Dans l'essai non aveugle, le bras OHB se rendait chaque jour dans un établissement et recevait plus d'attention que le bras témoin, resté chez lui : cette différence pourrait expliquer une partie des résultats rapportés sur le confort et la chute. Un témoin avec simulation, pressurisé à l'air au lieu de l'oxygène, impose le même calendrier aux deux bras et isole l'effet du traitement.

C'est l'élément de conception le plus manifestement absent, et celui qui renforcerait le plus la crédibilité.

Dans un essai non aveugle, le bras OHB se rend chaque jour dans un établissement pendant une semaine, est examiné quotidiennement et bénéficie de beaucoup d'attention et de réassurance pendant la phase la plus anxiogène de la convalescence. Le bras témoin rentre chez lui. Une partie de l'écart rapporté sur les démangeaisons, le confort et même la chute observée pourrait plausiblement tenir à cette différence de contact plutôt qu'à l'oxygène.

Les groupes témoins avec simulation existent en recherche hyperbare : le bras témoin entre dans le caisson et subit une pressurisation modeste à l'air, sans la dose thérapeutique d'oxygène, de sorte que les deux bras ont le même calendrier, le même confinement et la même sensation dans les oreilles. Ce montage n'est pas simple à mettre en œuvre, mais il est bien établi, et sans lui l'effet de l'attention reçue ne peut pas être séparé de l'effet du traitement.

Quelles variables chirurgicales un essai décisif sur l'OHB devrait-il standardiser ?

Il devrait maîtriser les variables que la revue de Parsley et Perez-Meza cite comme influençant la survie (durée hors de l'organisme, manipulation, solution de conservation, taille et profondeur des sites receveurs, densité, habileté de l'opérateur) grâce à un protocole fixe et à quelques chirurgiens, et préciser le traitement médical de fond, ce que l'essai de Fan n'indiquait pas.

La survie des greffons dépend d'une longue liste de variables chirurgicales : durée hors de l'organisme, technique de manipulation, solution de conservation, taille et profondeur des sites receveurs, densité, habileté de l'opérateur. La revue de Parsley et Perez-Meza sur les facteurs influençant la croissance des greffons folliculaires les répertorie.

Tout essai qui ne les maîtrise pas produira un bruit supérieur à l'effet recherché. Cela suppose un protocole chirurgical fixe, idéalement un petit nombre de chirurgiens, une manipulation des greffons définie et une densité déterminée dans la zone étudiée.

Il faut aussi préciser le traitement médical de fond. La critique adressée par Dong et Jin à l'essai de Fan sur ce point précis (l'usage de médicaments contre la chute des cheveux n'était pas clairement expliqué dans les critères d'exclusion) est une critique que tout futur essai devrait être conçu pour prévenir.

Quelles questions de dosage les données actuelles sur l'OHB laissent-elles sans réponse ?

Même un essai concluant ne réglerait pas la question du dosage : les protocoles publiés diffèrent (2,0 ATA pendant 60 minutes sur sept jours contre 2,4 ATA pendant 90 minutes sur six jours) et personne ne sait lequel est le meilleur, ni si moins de séances donneraient le même résultat. Aucun travail de détermination de dose n'existe pour cet usage hors AMM.

Même un essai concluant laisserait ouvertes les questions pratiques, car les deux protocoles publiés diffèrent : 2,0 ATA pendant 60 minutes sur sept jours, contre 2,4 ATA pendant 90 minutes sur six jours. Personne ne sait lequel est le meilleur, ni si moins de séances suffiraient.

Heyboer et ses collègues soulignent ce point pour la médecine hyperbare en général, en appelant à mieux caractériser le profil bénéfice-risque selon les pressions et les durées, afin de standardiser les protocoles entre établissements. Pour une application esthétique hors AMM, aucun travail de détermination de dose n'a été mené.

Pourquoi un essai décisif sur l'OHB a-t-il peu de chances de voir le jour prochainement ?

Personne n'a intérêt, financièrement, à le financer : l'oxygène hyperbare ne peut pas être breveté, donc il n'y a pas de promoteur pharmaceutique, les financements publics pour les traitements complémentaires esthétiques facultatifs sont rares, et les cliniques peuvent vendre le traitement sans essai. Il faut s'attendre à ce que l'OHB reste longtemps proposée comme option haut de gamme, appuyée sur les quatre mêmes publications.

Un essai de plusieurs centaines de patients dans plusieurs centres, avec un suivi de douze mois et un groupe témoin avec simulation, coûte cher. Il n'y a pas de promoteur pharmaceutique, faute de produit à commercialiser : l'oxygène hyperbare ne peut pas être breveté. Les financements publics pour des traitements complémentaires esthétiques facultatifs sont rares. Et les cliniques susceptibles d'accueillir un tel essai peuvent déjà vendre le traitement sans en avoir fait.

Le constat est inconfortable, mais honnête. Le scénario le plus probable est que l'OHB continue longtemps d'être proposée comme option haut de gamme, appuyée sur les quatre mêmes publications.

C'est pourquoi le conseil pratique ne change pas : jugez l'offre à l'aune de ce qui a réellement été montré, soit moins de chute précoce, moins de démangeaisons et de folliculites, et aucune différence démontrée sur le résultat final.

Sources

1. Fan Z, Gan Y, Qu Q, Wang J, Lunan Y, Liu B, Chen R, Hu Z, Miao Y. The effect of hyperbaric oxygen therapy combined with hair transplantation surgery for the treatment of alopecia. Journal of Cosmetic Dermatology, 2021;20(3):917-921. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32770782
2. Dong X, Jin X. The effect of hyperbaric oxygen therapy combined with hair transplantation surgery for the treatment of alopecia [lettre à la rédaction]. Journal of Cosmetic Dermatology, 2021. doi.org/10.1111/jocd.14131
3. Parsley WM, Perez-Meza D. Review of factors affecting the growth and survival of follicular grafts. Journal of Cutaneous and Aesthetic Surgery, 2010;3(2). jcasonline.com
4. Heyboer M, Sharma D, Santiago W, McCulloch N. Hyperbaric Oxygen Therapy: Side Effects Defined and Quantified. Advances in Wound Care, 2017;6(6):210-224. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28616361
5. Lee HY, Lee JY, Kim SC, Lee Y. Preliminary Effects of Hyperbaric Oxygen Therapy on Hair Follicle Characteristics in Healthy Subjects. Bioengineering, 2026;13(2):240. doi.org/10.3390/bioengineering13020240
6. Giardiello F, De Medeiros Quirino L, Brigante R, Chumak M. Hyperbaric Oxygen Therapy for Enhanced Postoperative Recovery in Hair Transplantation. Cureus, 2025;17(12):e99635. doi.org/10.7759/cureus.99635

Cet article résume des travaux publiés et la pratique clinique courante. Il s'agit d'une information pédagogique générale, et non d'un avis médical, et il ne remplace pas les consignes de votre propre équipe chirurgicale. En cas de divergence avec ce qui est écrit ici, suivez les siennes.